Активно идёт сбор

Препарат VICI для лечения диабета 2 типа

Инновационный раствор для подкожного введения на основе пептидной молекулы — агониста рецепторов GLP-1. Полный цикл исследований до регистрации в EMA.

О проекте

Подробнее о проекте

Сахарный диабет 2 типа — одно из самых распространённых хронических заболеваний в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения, им страдают более 400 миллионов человек. В России, по данным Минздрава, более пяти миллионов человек имеют этот диагноз, и реальная цифра может быть выше.

Существующие методы лечения зачастую дороги и не всегда эффективны. Многие пациенты вынуждены годами подбирать терапию, сталкиваясь с побочными эффектами и недостаточным контролем гликемии. Это приводит к серьёзным осложнениям: сердечно-сосудистым заболеваниям, поражению почек, зрения, нервной системы.

Препарат «VICI» — это инновационный раствор для подкожного введения, разработанный на основе пептидной молекулы, которая является агонистом рецепторов GLP-1. Он позволяет эффективно контролировать уровень сахара в крови, снижая риск осложнений и улучшая качество жизни пациентов.

На данный момент имеются первичные лабораторные исследования, подтверждающие потенциальную эффективность молекулы. Наша задача — провести полный цикл доклинических и клинических исследований и зарегистрировать препарат в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA). После этого препарат сможет выйти на рынок и стать доступным для пациентов в России и других странах.

Дорожная карта

Этапы разработки

Полный цикл исследований — от доклинических испытаний до регистрации.

Этап 01

Доклинические исследования

Оценка безопасности, токсичности и фармакокинетики на животных.

Этап 02

Клинические исследования Фаза I

Проверка безопасности на здоровых добровольцах.

Этап 03

Клинические исследования Фаза II

Оценка эффективности на пациентах с диабетом 2 типа.

Этап 04

Клинические исследования Фаза III

Подтверждение эффективности на большой выборке пациентов.

Этап 05

Подготовка регистрационного досье

Подготовка и подача документов в Европейское агентство (EMA).

Этап 06

Регистрация и выход на рынок

Получение регистрационного удостоверения и запуск препарата.

Помочь

Поддержите проект

Каждое пожертвование приближает лекарство к пациентам.

Сделать пожертвование →